Kvalitetssystem

Laboratoriemedicin är en division inom Område 4 vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU). Divisionen omfattar verksamheterna Klinisk bakteriologi, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, Klinisk kemi, Klinisk patologi och cytologi, Klinisk virologi samt Klinisk genetik. Laboratoriemedicin svarar för kvalificerad medicinsk diagnostik, forskning, utveckling och utbildning inom dessa discipliner. Verksamhetens utveckling sker i nära samarbete med Göteborgs universitet.

Historik

Inom Laboratoriemedicin vid SU var Klinisk kemi år 1992 det första laboratoriet i Sverige som ackrediterades. Därefter har de andra laboratoriespecialiteterna successivt genomgått processen för att erhålla en ackreditering av Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC). Laboratoriemedicin har sedan 2007 en gemensam ackreditering med ett gemensamt kvalitetsledningssystem, vilket ska leda till både ökad effektivitet och en ökad samhörighet inom Laboratoriemedicin, SU.

Om ackreditering

SWEDAC är vårt nationella ackrediteringsorgan som kompetensbedömer och fortlöpande prövar om laboratorierna uppfyller kraven för att utföra de analyser som de  ackrediterats för. Kompetensbedömningen sker mot internationella standarder och för Laboratoriemedicin sker bedömningen mot en sektorsspecifik standard, SS-EN ISO 15 189 Kliniska laboratorier – Särskilda krav på kvalitet och kompetens.

Som nationellt ackrediteringsorgan ingår SWEDAC i ett globalt system där ett stort antal ackrediteringsorgan över hela världen erkänner varandras ackrediteringar genom så kallade multinationella avtal, (MLA-avtal). Det innebär att resultat från analyser och undersökningar som utförts på ett ackrediterat laboratorium accepteras även i andra länder.

Målet för ackreditering är att kvalitén på ackrediterade laboratorier skall vara sådan att resultaten är jämförbara mellan samtliga ackrediterade laboratorier. Analyssvar som erhålls på ett ackrediterat laboratorium accepteras och kan jämföras i alla anslutna länder. Detta underlättar även för tillsynsmyndigheter för läkemedelsregistrering, utvärdering av kliniska studier etc.

Ovanstående kvalitetsstandarder är en viktig del i det på laboratoriet ständigt pågående kvalitetsförbättrande arbetet. Vidmakthållandet av status som ackrediterat laboratorium är ett gemensamt ansvar för laboratoriets alla medarbetare och ett led i förbättrad patientsäkerhet. Som en hjälp i detta arbete ingår kontinuerliga inspektioner såväl av våra egna medarbetare som av tillsynsmyndigheten, SWEDAC.

Aktuell lista över ackrediterade analyser/undersökningar och mätosäkerhet kan erhållas från respektive laboratorium.

Ackrediteringens omfattning samt intyg som vidimerar laboratoriets ackreditering kan erhållas genom någon av nedanstående kontaktpersoner.

För ytterligare information var god kontakta kvalitetsansvarig för respektive verksamhet.